Регистрация ветеринарных препаратов лекарственных средств

Uncategorized

В законе Украины «О ветеринарной медицине» говорится о том, что любые препараты, относящиеся к категории ветеринарных лекарственных средств, а также все готовые корма и премиксы должны быть обязательно зарегистрированы в установленном порядке. Причем совершенно неважно, где был произведен препарат — в Украине или за границей. Только официальная регистрация дает право на продажу таких препаратов в Украине. 

Регистрация ветеринарных средств 

Процесс регистрации нельзя назвать быстрым и простым. Для того чтобы подать заявку на регистрацию ветеринарного препарата, нужно предоставить такие документы: 

  • заявление в 2 экземплярах;
  • регистрационное досье;
  • квитанцию об уплате госпошлины. 

Именно регистрационному досье отводится основная роль. В него должны входить такие сведения:

  • данные о показателях качества;
  • проекты макетов первичной и вторичной упаковок;
  • проект нормативной документации на препарат;
  • схема технологии его производства;
  • сведения о фармацевтической субстанции и сроке годности, условиях хранения и перевозке;
  • отчет о доклинических и клинических исследованиях (в том числе токсикологическое исследование);
  • инструкция по применению. 

В остальном процедура практически аналогична другим видам регистрации. Проводятся две экспертизы — формальная и квалификационная, они устанавливают возможность регистрации ветеринарного препарата по ряду признаков. 

Если экспертизы пройдены успешно, то дается одобрение на регистрацию и заявитель получает регистрационное свидетельство.

Евгений Хелемский
Патентный поверенный Украины
Регистрация ветеринарных препаратов
Оцени статью
UA-Patent